Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patientstreatment av anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna och pediatriska patienter i hemodialys samt vuxna patienter i peritoneal dialys. behandling av svår anemi av renal ursprung tillsammans med kliniska symtom hos vuxna patienter med njurinsufficiens ännu inte genomgår dialys. behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre‑existerande anemi vid start av kemoterapi). silapo kan användas för att öka uttaget av autologt blod från patienter i en predonation programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade risken för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist), om blod spara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män). silapo är indicerat för icke-järnbrist vuxna inför större elektiv ortopedisk kirurgi med en hög upplevd risk för transfusion komplikationer för att minska exponeringen för allogen transfusion. användningen bör begränsas till patienter med måttlig anemi (e. hemoglobinkoncentration varierar mellan 10 till 13 g/dl) som inte har en autolog predonation programmet tillgängligt och med förväntad måttlig blodförlust (900 till 1 800 ml). silapo kan användas för att öka koncentrationen hemoglobin i symtomatisk blodbrist (hemoglobin koncentration ≤10 g/dl) hos vuxna med låg - eller mellan-1-risk primära myelodysplastiskt syndrom (mds) som har låga serum (erytropoietin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoietisk stamcellstransplantation - antineoplastiska medel - i kombination med annan kemoterapi läkemedel:med eller utan total body irradiation (tbi), luftkonditionering behandling före allogen eller autolog hematopoetisk stamfader cell transplantation (hpct) i hematologiska sjukdomar hos vuxna och pediatriska patienter, när högdos kemoterapi med hpct stöd är lämpligt för behandling av solida tumörer hos vuxna och pediatriska patienter. det föreslås att tepadina måste förskrivas av läkare upplevt i luftkonditionering behandling före hematopoietisk stamfader cell transplantation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakavir (som sulfat), lamivudin, zidovudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - trizivir är indicerat för behandling av hiv-infektion hos människa (immunodeficiency virus) hos vuxna. denna fasta kombination ersätter de tre komponenter (abakavir, lamivudin och zidovudin) som används separat i liknande doser. det rekommenderas att behandlingen inleds med abakavir, lamivudin och zidovudin separat för de första sex till åtta veckor. valet av denna fasta kombination bör inte vara baserad endast på potentiella följsamhet kriterier, men främst om förväntad effekt och risker som är relaterade till de tre nukleosidanaloger. demonstration av förmån av trizivir är huvudsakligen baserade på resultat från studier som utförts i behandling av naiva patienter eller måttligt antiretroviral erfarna patienter med icke-avancerad sjukdom. hos patienter med hög virusmängd (>på 100 000 kopior/ml) val av behandling måste särskild hänsyn. generellt, virologiska förtryck med denna trippel nukleosid regim skulle vara sämre än den som erhålls med andra multitherapies bland annat förstärkt proteashämmare eller non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, därför användningen av trizivir bör endast användas under särskilda omständigheter (e. co-infektion med tuberkulos). innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. screening rekommenderas också innan re-inledande av abakavir hos patienter med okänd hla-b*5701-status som tidigare tolererat abakavir (se "ledning efter ett avbrott av trizivir terapi'). abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allel, såvida inga andra terapeutiska alternativ finns tillgängliga för dessa patienter, baserade på behandlingshistorik och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bröst-neoplasmer - protein kinas-hämmare - tyverb är indicerat för behandling av patienter med bröstcancer vars tumörer överskott av her2 (erbb2):i kombination med capecitabin för patienter med avancerad eller metastaserande sjukdom med progression efter tidigare behandling, som måste ha som ingår anthracyclines och taxanes och behandling med trastuzumab vid metastaserad inställning, i kombination med trastuzumab för patienter med hormonreceptorpositiv-negativa metastaserande sjukdom som har kommit på före trastuzumab behandling eller behandlingar i kombination med kemoterapi;i kombination med en aromatashämmare för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad sjukdom, som för närvarande inte är avsedda för kemoterapi. patienter i registreringen studie hade inte tidigare behandlats med trastuzumab eller en aromatashämmare. inga data finns tillgängliga om effekten av denna kombination i förhållande till trastuzumab i kombination med en aromatashämmare i denna patientgrupp.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil krka är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat krka före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil mylan är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter måste inte ha upplevt virologisk svikt på någon tidigare antiretroviral terapi och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer ger betydande resistens mot någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz / emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat mylan före inledandet av deras första antiretroviral behandlingsregim. demonstration av förmån av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (se avsnitt 5. inga data finns för närvarande tillgängliga från kliniska studier med efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil vid behandlingsnaiva eller hos kraftigt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil zentiva är en kombination med fast dos av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil. det indikeras för behandling av humant immunbristvirus-1 (hiv-1)-infektion hos vuxna i åldern 18 år och uppåt med virologisk suppression till hiv-1 rna nivåer av < 50 kopior/ml på deras nuvarande antiretroviral kombinationsbehandling för mer än tre månader. patienter får inte ha upplevt virologiska fel på någon tidigare antiretroviral behandling och måste vara känd för att inte ha hyste virusstammar med mutationer om tilldelning av betydande motstånd till någon av de tre komponenter som ingår i efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva före inledandet av deras första antiretroviral behandling regim. demonstration av förmån av kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil är främst baserat på 48-veckors data från en klinisk studie där patienter med stabil virologiska dämpning på en kombination antiretroviral terapi ändras till efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. inga uppgifter är för närvarande tillgänglig från kliniska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil i behandling-naiv eller i tungt förbehandlade patienter. inga data finns tillgängliga för att stödja en kombination av efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil och andra antiretrovirala medel.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - oxikodonhydroklorid - depottablett - 5 mg - oxikodonhydroklorid 5 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - oxikodonhydroklorid - depottablett - 20 mg - oxikodonhydroklorid 20 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

teva sweden ab - oxikodonhydroklorid - depottablett - 40 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; oxikodonhydroklorid 40 mg aktiv substans